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ICH見解「」について - 医薬品医療機器総合機構
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第 1 章 ICH M7の適用範囲と既存ガイドラインとの関連性
第2節 製剤開発と品質リスクマネジメント
ICH Q8, Q9, Q10ガイドライン 運用実務研修会 討論
PDF 917 KB
ICH Q10 STEP4 日本語訳案 by JPMA
