レトロゾール錠
商品名
会社名
【製造販売】
フェマーラ錠2.5mg ノバルティスファーマ
患者様用
指導箋の
有無と評価
(優・良・普
通・無し)
大きさ
―
直径:6.2㎜
厚さ:3.2㎜
重量:0.10g
乳糖、トウモロコシデンプン、セルロース、
無水ケイ酸、 デンプングリコール酸ナトリ
ウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメ
ロース、マクロゴール、タルク、酸化チタン、
三二酸化鉄
良
錠径:6.1㎜
厚さ:3.0㎜
重量:100㎎
乳糖水和物、結晶セルロース、デンプ
ングリコール酸Na、ステアリン酸Mg、ヒプ
ロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸
化チタン、黄色三二酸化鉄
直径:約6.1㎜
厚さ:約3.1㎜
質量:約100㎎
黄色三二酸化鉄、デンプングリコール
酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、結晶
セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグ
ネシウム、タルク、トウモロコシデンプン、乳
糖水和物、ヒプロメロース、マクロゴール
6000
直径:約6.0㎜
厚さ:約3.8㎜
重量:約103㎎
結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、デ
ンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸
マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分
けん化物)、タルク、マクロゴール
(4000)、酸化チタン、黄色三二酸
化鉄
包装
添加物
備考
採用
候補
最終
決定
―
―
―
―
―
〇
異
―
・印字:がん治療薬の為、あえて錠剤へ
の薬品名の印字はしていない。
・しかしPTPにはピンクリボンをイメージし
〇
たデザインが施されている。
・簡易懸濁試験実施。
・無包装下での安定性試験あり。
同
―
〇
・「レトロゾール」の印字あり。
・簡易懸濁試験実施。
・粉砕後の安定性試験あり。
・指導箋がわかり易い。
異
―
〇
・特になし。
異
―
〇
・特になし。
乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロ
コシデンプン、デンプングリコール酸ナトリウ
ム、軽質無水ケケイ酸、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロース、 マクロゴール
6000、タルク、酸化チタン、黄色三二
酸化鉄
同
―
〇
・「レトロゾール」の印字あり。
・簡易懸濁試験実施。
・無包装下の安定性試験実施。
優
カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、結
「乳がんとホル
直径:6.1㎜ 晶セルロース、酸化チタン、三二酸化
モン療法」
鉄、ステアリン酸Mg、タルク、デンプング
厚さ:3.3㎜
ガイドブック
重量:約103㎎ リコール酸Na、トウモロコシデンプン、乳
小冊子
糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000
リーフレット
異
〇
〇
・「レトロゾール」の印字あり。
・簡易懸濁試験も実施。
・無包装下での安定性試験あり。
軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸
化チタン、ステアリン酸マグネシウム、デン
プングリコール酸ナトリウム、乳糖水和
物、ヒプロメロース、部分アルファー化デ
ンプン、マクロゴール400、黄色三二酸
化鉄、黒酸化鉄、三二酸化鉄
異
〇
〇
・簡易懸濁試験も実施。
・無包装下の安定性試験あり。
異
―
〇
・シートに「1日1回1錠」記載あり。
・簡易懸濁試験も実施。
・粉砕後、無包装下の安定性試験あり。
異
―
〇
・簡易懸濁試験実施。
・無包装下の安定性試験実施。
異
―
〇
・簡易懸濁試験実施。
・無包装下の安定性試験実施。
異
〇
〇
・簡易懸濁試験も実施。
・粉砕後、無包装下の安定性試験実施。
異
〇
〇
・抗がん剤専用工場あり。
・簡易懸濁試験も実施。
・粉砕後、無包装下の安定性試験実施。
異
〇
〇
・簡易懸濁試験も実施。
・無包装下の安定性試験実施。
レトロゾール錠
2.5mg
「トーワ」
【製造販売元】
東和薬品
レトロゾール錠
2.5mg
「EE」
【製造販売】
エルメッドエーザイ
【販売提携】
エーザイ
優
レトロゾール錠
2.5mg
「アメル」
【製造販売元】
共和薬品
【プロモーション提携】
共和クリティケア
検討中
時期不明
レトロゾール錠
2.5mg
「FFP」
【製造販売元】
富士フィルムファーマ
無
レトロゾール錠
2.5mg
「KN」
【製造販売元】
小林化工
レトロゾール錠
2.5mg
「サワイ」
【製造販売元】
沢井
レトロゾール錠
2.5mg
「テバ」
【製造販売元】
テバ
良
レトロゾール錠
2.5mg
「日医工」
【製造販売元】
日医工
無
レトロゾール錠
2.5mg
「ケミファ」
【販売元】
日本ケミファ
【製造販売元】
ダイト
無
レトロゾール錠
2.5mg
「DSEP」
【製造販売元】
第一三共エスファ
【販売提携】
第一三共
作成中
レトロゾール錠
2.5mg
「NK」
【製造販売元】
日本化薬
優
レトロゾール錠
2.5mg
「ニプロ」
【製造販売】
ニプロファーマ
優
レトロゾール錠
2.5mg
「JG」
【製造販売元】
日本ジェネリック
無
無
写真
30T 100T
直径:約6.1㎜
厚さ:約3.1㎜
重量:約100㎎
直径:6.1㎜
厚さ:3.2㎜
重量:103㎎
直径:6.1㎜
厚さ:3.3㎜
重量:102mg
乳糖水和物、結晶セルロース、軽質
無水ケイ酸,、デンプングリコール酸ナトリ
ウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシ
ウム、タルク、マクロゴール6000、酸化チ
タン、黄色三二酸化鉄
直径:6.1㎜
厚さ:3.2㎜
重量:0.10g
乳糖、トウモロコシデンプン、セルロース、
無水ケイ酸、デンプングリコール酸ナトリウ
ム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロー
ス、マクロゴール、酸化チタン、三二酸
化鉄
直径:6.1㎜
厚さ:3.2㎜
重量:103㎎
乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロ
コシデンプン、デンプングリコール酸ナトリウ
ム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグ
ネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール
(6000)、酸化チタン、タルク、黄色三
二酸化鉄、カルナウバロウ
とくりん薬局
1
〇
〇
〇
資料作成日:2015.6
資料更新日:2015.6
担当:仲宗根 雅恵
レトロゾール錠
商品名
会社名
患者様用
指導箋の
有無と評価
(優・良・普
通・無し)
大きさ
無水乳糖、結晶セルロース、部分アル
ファー化デンプン、デンプングリコール酸ナ
トリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸
マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、
マクロゴール400、タルク、黄色三二酸
化鉄
異
―
〇
・簡易懸濁試験も実施。
(水多めに)
・粉砕後、無包装下の安定性試験実施。
乳糖、トウモロコシデンプン、セルロース、
無水ケイ酸、デンプングリコール酸ナトリウ
ム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロー
ス、マクロゴール、タルク、酸化チタン、三
二酸化鉄
同
〇
〇
・簡易懸濁試験も実施。
・無包装下の安定性試験実施。
同
―
〇
・「レトロゾール」の印字あり。
・簡易懸濁試験も実施。
・無包装下の安定性試験実施。
同
〇
〇
・「レトロゾール」の印字あり。
・簡易懸濁試験も実施。
・無包装下の安定性試験実施。
包装
備考
採用
候補
最終
決定
写真
30T 100T
レトロゾール錠
2.5mg
「ファイザー」
【製造販売】
ファイザー
【提携】
マイラン製薬
普通
直径:6.2㎜
厚さ:3.3㎜
重量:104㎎
レトロゾール錠
2.5mg
「F」
【製造販売元】
富士製薬工業
無
直径:6.2㎜
厚さ:3.2㎜
重量:100㎎
レトロゾール錠
2.5mg
「ヤクルト」
【発売元】
ヤクルト本社
【製造販売元】
富士化学工業
普通
【製造販売元】
MeijiSeikaファルマ
優
レトロゾール錠
2.5mg
「明治」
添加物
直径:6.1㎜
厚さ:3.1㎜
重量:100㎎
乳糖(水和物)、トウモロコシデンプン、
(結晶)セルロース、(軽質)無水ケイ
酸、デンプン酸ナトリウム、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール
(6000)、タルク、酸化チタン、(黄色)
三二酸化鉄
○ ◎
数値に関しては、各メーカー添付文書表記をそのまま記載しております。
2015.6における情報をもとに、資料を作成しております。
【レトロゾール錠2.5㎎ 評価内容】
〇錠剤の大きさはどのメーカーも大差ない為、重要視していない。
〇PTPシートのデザインについて、ピンクリボンをイメージしているメーカーが比較的多かった。
〇懸濁法・安全性試験においては、粉砕後の安定性試験を行なっていないメーカーもあったが、元々レトロゾールは安定性の
高い薬剤なので問題ないと判断。
以上を踏まえ、
『患者様用指導箋の「有無」「内容」』
『小包装の有無(ジェネリックでも薬価が高いため)』
『添加物』
の3ポイントを重要視して検討を行った。
「EE」「沢井」「明治」「ニプロ」の指導資材は、副作用発生時の対処法について詳しく載っていることもあり、評価は高かった。
この中で小包装があるのは、「サワイ」「明治」「ニプロ」。添加物が同じなのは「明治」のみ。
よって、総合的な判断にて「MeijiSeikaファルマ」を選択する事となった。
とくりん薬局
2
資料作成日:2015.6
資料更新日:2015.6
担当:仲宗根 雅恵
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