第 82 回成守会クリニック治験審査委員会
会議の記録の概要
開催日時
開催場所
出席委員名
議題及び審
議結果を含
む主な議論
の概要
2014 年 2 月 6 日(木)18:00~18:45
成守会クリニック 4F モニタリングルーム
大國 壽委員長、矢ヶ崎 喜三郎副委員長、濱谷 美穂委員、高田 孝二委員、
丸山 則子委員、関口 民雄委員、中田 佳一委員
【治験実施の可否】
治験課題名:モンテルカストナトリウム製剤の薬物動態試験
‐気管支喘息治療剤‐
治験依頼者:高田製薬株式会社
審議結果:承認
【終了報告】
治験課題名:MPR-1227 の生物学的同等性試験
‐閉経後乳癌治療剤‐
治験依頼者:マイラン製薬株式会社
治験課題名:MPR-1223 の生物学的同等性試験
‐その他のホルモン‐
治験依頼者:マイラン製薬株式会社
審議結果:受領
【報告事項】
治験課題名:モンテルカストナトリウム製剤の薬物動態試験
‐気管支喘息治療剤‐
治験依頼者:高田製薬株式会社
治験課題名:T230F の生物学的同等性試験
‐合成抗菌剤‐
治験依頼者:高田製薬株式会社
審議結果:受領
特記事項
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