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I.4：故障の木解析（FTA）
付属書Ⅰ.7 予備危険源分析 （PHA）
ICH Q9 Quality Risk Management
付属書Ⅰ.6 潜在危険及び 作動性の調査 （HAZOP）
付属書Ⅰ：リスクマネジメントの方法と手法
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付属書Ⅰ：リスクマネジメントの方法と手法
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