リスクマネジメントとは
～たこ焼きを題材にして～
大阪府医療機器等基準評価検討委員会
六本木ヒルズの回転ドア事件について
たこ焼き製造メーカーの会議室にて・・
六本木ヒルズの回転
ドア事件覚えてる？
死亡事故も
あったよなぁ・・
事前になんとかな
らんかったんかな。
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事前に防げた事故だった？
駆け込み防止用の柵を
取り付けたり、緊急停止用
ﾀｯﾁｾﾝｻをつけるとか、対策
もしていたんやけどね。
対策していたのに
事件が起きたんか？
ほな、どないしようもな
かったんかな…
新聞読んだら、
救急車が呼ばれた
事故も過去にあっ
たとか書いてたなぁ。
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事前に防げた事故だった？
いいや、そうでもないで。
その対策が不十分やったら？
他の事故を十分に検証してい
たらどうなってた？
対策してたら
ＯＫではないんや。
製品を開発した時にも、
開発者は想定できん
かったんかな。
え？！
そういったリスクを
検証していたら防げた
かもしれないんか？
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大事故になる前に防ぐ必要が・・
結果的に回転ドアって
少なくなったよなぁ。
安全対策さえしておけば、
省エネになるし、
良い製品やったのに…
回収や撤去とかしたら、
経費もかかるし、負債
を抱えたら企業自体も
大変やもんな。
そうやんな。
事故があって初めて
リスクに気付くって
のも良くないよなぁ。
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リスクマネジメントをやりましょう。
そうやなぁ。
製品を製造するって、消費者に
対して、安心も提供しないとな。
製品の安全面の検証
って大切なんやな。
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「たこ焼き」をリスクマネジメントしてみましょう
お手伝いしましょか。
製品に安心を与えるんか。
ほな、俺も安心して、
お客さんが食べれる
「たこ焼き」を作りたいわ。
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「たこ焼き」のリスクマネジメントを実施するために、はじめに・・
「たこ焼き」の特徴を
洗い出して、考えてい
けばええんちゃうか。
「たこ焼き」を
リスクマネジメント？
何から始めたら
ええんやろ？？
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「たこ焼き」の特徴とは？
そやでぇ！
例えば、たこ焼きは、
「熱い」とか、
「一口サイズ」とかね。
ISO14971を参照したら、付
属書には、質問形式でもリ
スクマネジメントの参考にな
ることが
あるみたいやで。
当たり前のことを洗い
出しするんか。
ほんまにみんなが
知ってることでも
やらなあかんか
なぁ？
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「たこ焼き」のハザードの特定を・・・
たこ焼きにつきものの
爪楊枝も重要ちゃうか。
＜付属品も対象＞
ひとりでなく、子供から大人
まで食べるもんやから、
色々な人から意見聞いた
ら、色々なリスクがわかる
やろ
いっぱい
出てきたなぁ。
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「たこ焼き」のリスク分析とは・・
小さなたこ焼き
熱いたこ焼き
を評価しよか。
危害の重大さと発生の
確率について、一つ一
つ評価していけば
ええみたいやで
次に、何せな
あかんのかなぁ？
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「たこ焼き」のリスク評価をすると・・
危害の重大さと発
生確率を評価して、
許容できるかな？
小さいたこ焼きって飲
み込んでしまうので
やけどする
危険あるよな！
大きいたこ焼きは
熱くても吐き出すか
ら大丈夫やん
な！？
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リスクマネジメントって・・
リスク分析して、
評価したら
そうなるで。
今までの行為が
リスク分析
なんかなぁ。
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リスク対策が必要なものと、そうでないものがある
書き出したものについては、
必ず、対策せぇへんのは、
せぇへんもんとして評価
した結果が重要やで。
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「たこ焼き」のリスクを低減しよう！
大きい
熱いたこ焼き
熱いたこ焼きの
大きさを少し大
きめにして、飲
み込まんように
注意喚起しよか。
小さい
熱くても吐き出すか 飲み込んでしまう
ら許容できる！？
ので、やけどする
危険あり！
添付文書に記載？
設計変更する
書き出したリスクを
減らさなあかん。
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リスクを全体的に評価した後に・・
「たこ焼き」が、製造され上市されて、販売された。
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製造後の情報も確認しましょう！
たこ焼きを
リスクマネジメントしと
いてほんま良かったわ。
これまでの苦情を
調べ直しても、
安全性の問題は
出てないなぁ。
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