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実施要領 [PDFファイル／339KB]
総括製造販売責任者の資格 (PDF : 84KB)
医療機器製造業登録申請について
新規許可申請書の提出部数及び記載上の注意（PDF：147KB）
医療機器製造販売業許可申請について
管理医療機器販売業・貸与業各届書の提出部数及び記載上の注意（PDF
管理者が資格要件を有することを証明する書類について
はじめて高度管理医療機器等を販売又は貸与しようとする方へ
参考条文等
「医療機器総括製造販売責任者及び責任技術者に対する認定講習
