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ー0. 記録の保存に関する手順書
」 11 年ガイドライン 1
温 故知 新 - PMRJ-一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリー
GCP準拠を目指した 研究者主導臨床試験の運用
GCP ガイダンスのポイント
治験を実施する医療機関における留意点
内部統制システム構築の基本方針
建設業法実務研究会会則
省令改正と ガイダ に GCP省令改正とGCPガイダンスについて 厚生
医師主導治験の取り扱いに関する手順書 10版
医師主導治験による治験等の実施に係る標準業務手順書 山口大学
国立大学法人東京医科歯科大学医学部附属病院 医師主導治験業務
治験に係わる標準業務手順書（PDF）
④医師主導治験における直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する
医師主導治験における医療機器治験業務手順書
東京大学医科学研究所附属病院 医師主導治験実施標準業務手順書
