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付属書I.9 支援統計手法
付属書Ⅱ：品質リスクマネジメントの潜在用途
付属書Ⅰ.7 予備危険源分析 （PHA）
ICH Q9 Quality Risk Management
付属書Ⅰ.6 潜在危険及び 作動性の調査 （HAZOP）
付属書Ⅰ：リスクマネジメントの方法と手法
