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生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集
日薬連発第 551 号 平成 28 年 7 月 27 日 加盟団体 殿 日本製薬団体
日薬連発第 546 号 平成 28 年 7 月 22 日 加盟団体 殿 日本製薬団体
加 盟 団 体 殿
バイオ後続品の一般的名称及び販売名の取扱いについて
について(通知)(H25.10.4付私青号外) [PDFファイル/71KB]
製造販売後安全管理業務に係る社内体制等に関する自主点検のフォロー
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
平成27年度における日本脳炎の定期の予防接種の積極的勧奨の取扱い
日ω判明借 - 日本病院会
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について
季節性インフルエンザワクチンの供給について
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について