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調剤単位包装のバーコードミスによる製品回収
長期安定性試験規格外による製品回収
ラベルのバーコードに異種品の情報が入っていたため該当ロット回収
長期安定性試験規格外による製品回収
長期安定性試験規格外による製品回収
中に金属異物が見つかり該当錠剤ロット回収
対象ロット、数量及び出荷時期
長期安定性試験規格外による製品回収
表示ミス 成分の塩の間違い
試験方法変更により判明した新規不純物により製品回収
打錠機の杵の間違いで刻印が異なる錠剤が混入(苦情で知る&保存
苦情の異物が原薬由来の異物のため該当ロットの原薬を使用した製剤
原薬粒子径変化に伴う溶出への影響による製品回収
対象ロット、数量及び出荷時期
原薬製造所のGMP適合性不備によるその原薬を使用した製品の回収
シャープ株式会社が製造した全自動洗濯機のリコール(製品回収)について
そこで製造した原薬を使用した製剤の回収
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A ttorney P rofile
FDAGMP査察で指摘された製造所での日本向け注射剤の保存品から
非医療従事者向け自動除細動器 ハートスタートFR3自主回収のお知らせ
平成23年度医療機器自主回収一覧(クラスⅠ)