第 75 回成守会クリニック治験審査委員会
会議の記録の概要
開催日時
開催場所
出席委員名
議題及び審
議結果を含
む主な議論
の概要
2013 年 9 月 21 日(土)15:00~16:00
成守会クリニック 3F 治験ルーム
大國 壽委員長、川本 等委員、濱谷 美穂委員、丸山 則子委員、関口 民雄委員、
中田 佳一委員
【治験実施の可否】
治験課題名:MPR-1227 の生物学的同等性試験
‐閉経後乳癌治療剤‐
治験依頼者:マイラン製薬株式会社
審議結果:承認
【報告事項;迅速審査報告】
治験課題名:MPR-1250 の生物学的同等性試験
‐降圧剤‐
治験依頼者:マイラン製薬株式会社
審議結果:了承
【報告事項;逸脱報告】
治験課題名:NTP13 の生物学的同等性試験
‐検査用散瞳点眼剤‐
治験依頼者:日東メディック株式会社
審議結果:了承
【報告事項;終了報告】
治験課題名:NTP13 の生物学的同等性試験
‐検査用散瞳点眼剤‐
治験依頼者:日東メディック株式会社
治験課題名:NIG-6033 の薬物動態学的試験
‐前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤‐
治験依頼者:日医工株式会社
治験課題名:NIG-6053 の薬物動態学的試験
‐前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤‐
治験依頼者:日医工株式会社
審議結果:受領
特記事項
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