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製造販売後調査等の実施・再審査申請における留意点

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製造販売後調査等の依頼と契約

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製造販売後調査等におけるデータ収集・質

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製造販売後調査申請書

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製造販売後調査標準業務手順書(第6版)(PDF:137KB)

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製造販売後調査業務手順書【PDF:149KB】

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製造販売後調査実施規程(PDF)

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製造販売後調査実施手順(PDF : 130.28 KB)

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製造販売後調査委託者 各位 使用成績調査・特定使用成績調査の新規

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製造販売後調査取り扱い規程 - 山口県立総合医療センター

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製造販売後調査依頼書

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製造販売後調査の新規申請の流れ - 国立病院機構災害医療センター

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製造販売後調査の実施に関する手続き

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製造販売後調査のデータ解析で 受領するデータ形式について 受領するデ

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製造販売後調査に関する変更申請書

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製造販売後調査に関する取扱要領

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製造販売後調査に係わる製薬企業からの要望と 費用

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製造販売後調査に係わる経費についての覚書

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製造販売後調査に係る調査経費等の規定(PDF : 64.39 KB)

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製造販売後調査について(必要書類と注意点)

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製造販売後調査における解析業務の 図表・プログラムの標準化

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